Dongguan Jinglin Communication Technology Co., Ltd.

Dongguan Jinglin Communication Technology Co., Ltd.

ข้อกำหนด "Zero Defects" สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ PCBs: จะใช้มาตรฐาน IPC Class 3 ได้อย่างไร?

2025 09/05

ในด้านอุปกรณ์การแพทย์ความน่าเชื่อถือของ PCB (แผงวงจรพิมพ์) เกี่ยวข้องโดยตรงกับความปลอดภัยในชีวิตของผู้ป่วยดังนั้นมาตรฐาน IPC Class 3 จะต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด-มาตรฐานสูงสุดนี้สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่น่าเชื่อถือสูง Dongguan Jingqian Communication Technology Co. , Ltd. มีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้งในด้านการประกอบ PCBA (ชุดประกอบแผงวงจรพิมพ์), ชุดประกอบ PCBA แบบครบวงจร (ชุด PCBA แบบครบวงจร) และการผลิต SMT (การผลิตเทคโนโลยีการติดตั้งพื้นผิว) เป็นเวลาหลายปี ด้วยการควบคุมกระบวนการเต็มรูปแบบและนวัตกรรมทางเทคโนโลยีมันได้แก้ไขปัญหาในการประกอบ PCB (Assembly) ของอุปกรณ์การแพทย์และช่วยให้ลูกค้าสามารถตอบสนองมาตรฐาน IPC Class 3 ได้อย่างเสถียร
แกนหลักของการตระหนักถึงมาตรฐาน IPC Class 3 เริ่มต้นด้วยการคัดกรองวัตถุดิบอย่างเข้มงวด อุปกรณ์การแพทย์ PCB จำเป็นต้องทนต่อสถานการณ์ที่ซับซ้อนเช่นการฆ่าเชื้อโรคและความผันผวนของอุณหภูมิ การสื่อสารของปักกิ่งชอบใช้สารตั้งต้น TG สูง (อุณหภูมิการเปลี่ยนผ่านแก้ว≥170℃) พื้นผิวที่ตรงกับเกรดสารหน่วงไฟของ UL94 V-0 เพื่อให้แน่ใจว่า PCB จะไม่เปลี่ยนรูปภายใต้สภาพแวดล้อมการฆ่าเชื้อโรคอุณหภูมิสูง ฟอยล์ทองแดงใช้ทองแดงอิเล็กโทรไลต์ร้อนสูง (การยืดตัว≥15%) เพื่อหลีกเลี่ยงการแตกของเส้นเนื่องจากการสั่นสะเทือนและผลกระทบ การประสานอุณหภูมิสูงที่ปราศจากตะกั่ว (จุดหลอมเหลว≥217℃) เพื่อตอบสนองความต้องการเสถียรภาพร่วมของการประสานในการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ระยะยาว วัตถุดิบแต่ละชุดจะต้องให้การพิสูจน์วัสดุและรายงานการตรวจสอบของบุคคลที่สามเพื่อกำจัดความเสี่ยงข้อบกพร่องจากแหล่งที่มา
PCB proofing
ความแม่นยำของกระบวนการผลิต SMT เป็นลิงค์สำคัญในการบรรลุมาตรฐาน อุปกรณ์การแพทย์ PCBs มักจะติดตั้งเซ็นเซอร์ทางการแพทย์ขนาดเล็กและชิปที่มีความแม่นยำสูง (เช่น 0201 ส่วนประกอบที่บรรจุ) ซึ่งต้องการความแม่นยำในการติดตั้งที่สูงมาก การสื่อสารของ Jingqian ได้เปิดตัวเครื่องชิปความเร็วสูงที่นำเข้า (ความแม่นยำในการวางตำแหน่ง± 0.01 มม.) ซึ่งสามารถระบุส่วนประกอบออฟเซ็ตและปัญหาย้อนกลับได้โดยอัตโนมัติเช่นส่วนประกอบร่วมกับระบบตรวจจับ AI Vision; กระบวนการพิมพ์บัดกรีใช้ตาข่ายเลเซอร์เหล็ก (ความแม่นยำในการเปิด± 0.005 มม.) และความหนาของการวางบัดกรี (ควบคุมที่50-150μm) และมีการตรวจสอบรูปร่างแบบเรียลไทม์ผ่านอุปกรณ์ 3D SPI (การตรวจจับการวางบัดกรี) เพื่อหลีกเลี่ยงข้อบกพร่อง ในการตอบสนองต่อข้อกำหนดของ "ไม่มีรูในการประสาน" ในมาตรฐาน IPC Class 3 การสื่อสาร Jingqiu เพิ่มประสิทธิภาพเส้นโค้งการบัดกรีของการรีดคืนและผ่านการให้ความร้อนแบบแบ่งส่วน (การอุ่นโซน 80-150 ℃, โซนการเชื่อม 230-250 ℃) อัตราโมฆะของข้อต่อประสาน
ระบบการทดสอบแบบเต็มกระบวนการเป็นการรับประกันขั้นสุดท้ายของ "ศูนย์ข้อบกพร่อง" การสื่อสารของ Jingqiu กำหนดระดับการตรวจสอบสามครั้งสำหรับการประกอบอุปกรณ์การแพทย์ PCBs: ในขั้นตอนการตรวจสอบครั้งแรกอุปกรณ์ตรวจจับรังสีเอกซ์ใช้เพื่อเจาะชั้นด้านในของ PCB เพื่อตรวจสอบค่าการนำไฟฟ้าของรูที่ฝังตาบอดและข้อบกพร่องของเส้นชั้นใน ในการผลิตจำนวนมากการติดตั้งส่วนประกอบและคุณภาพการประสานคุณภาพจะถูกตรวจสอบโดยชิ้นส่วนผ่าน AOI (การตรวจจับแสงอัตโนมัติ) โดยมีอัตราการตรวจจับการรั่วไหลที่≤0.001%; ในขั้นตอนการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสภาพการทำงานที่แท้จริงของอุปกรณ์ทางการแพทย์ (เช่นวัฏจักรอุณหภูมิสูงและต่ำการทดสอบความชื้น) และการทดสอบเสถียรภาพของพลังงานตลอด 24 ชั่วโมงและการตรวจจับความต้านทานต่อฉนวน (จำเป็นต้องใช้≥100mΩ) เพื่อให้แน่ใจว่า PCB ยังคงทำงานได้อย่างต่อเนื่องในสภาพแวดล้อมที่รุนแรง นอกจากนี้สำหรับลูกค้าประกอบ Turnkey PCBA การสื่อสารของ Jingqiu ยังให้บริการตรวจสอบย้อนกลับส่วนประกอบเพื่อสร้างคลังเก็บวงจรชีวิตเต็มรูปแบบตั้งแต่การจัดซื้อไปจนถึงการประกอบตามข้อกำหนดการตรวจสอบย้อนกลับของมาตรฐาน IPC Class 3
"PCB ของอุปกรณ์การแพทย์ 'Zero Defect' ของอุปกรณ์การแพทย์ไม่ใช่เป้าหมาย แต่เป็นบรรทัดล่าง" บุคคลที่รับผิดชอบ บริษัท Dongguan Jingqiu Communication Technology Co. , Ltd. กล่าวว่า บริษัท ได้ผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485 และรวมมาตรฐาน IPC Class 3 เข้ากับกระบวนการประกอบ PCBA ทั้งหมด จากการเพิ่มประสิทธิภาพการออกแบบการควบคุมวัตถุดิบไปจนถึงการผลิต SMT และการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปมีมาตรฐานและบันทึกที่ชัดเจนในแต่ละขั้นตอน ในอนาคตการสื่อสารของ Jingqiu จะอัพเกรดอุปกรณ์ทดสอบ (เช่นการแนะนำระบบทดสอบออนไลน์ ICT) เพิ่มความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์การแพทย์ PCB และให้บริการผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ระดับโลกด้วยโซลูชั่นการประกอบ PCBA แบบครบวงจรที่ปลอดภัยและมีเสถียรภาพมากขึ้น