Auf dem Gebiet der medizinischen Geräte steht die Zuverlässigkeit der PCB (gedruckte Leiterplatte) in direktem Zusammenhang mit der Lebenssicherheit von Patienten, sodass die IPC-Klasse-3-Standard streng befolgt werden muss-dieser höchste Standard für elektronische Geräte mit hoher Zuverlässigkeit und stellt "Nulldefekt" für die elektrische Leistung, mechanische Stärke und Anti-Invironmental-Störungsfähigkeit von PCBs vor. Die Dongguan Jingqian Communication Technology Co., Ltd. war tief in den Feldern der PCBA-Baugruppe (Printed Circuit Board-Montage), der Turnkey PCBA-Montage (One-Stop-PCBA-Baugruppe) und der SMT-Fertigung (Surface Mounting Technology Manufacturing) involviert. Durch die Kontrolle der Prozesskontrolle und die technologische Innovation in vollem Prozess hat es die Schwierigkeiten bei der PCB-Montage (PCB-Montage) von medizinischen Geräten gelöst und Kunden geholfen, den IPC-Klasse-3-Standard stabil zu erfüllen.
Der Kern der Realisierung des IPC -Klasse -3 -Standards beginnt mit dem strengen Screening von Rohstoffen. PCBs für medizinische Geräte müssen komplexen Szenarien wie Desinfektion und Temperaturschwankungen standhalten. Die Kommunikation von Peking bevorzugt die Verwendung von Substraten mit hoher TG (Glassübergangstemperatur ≥ 170 ℃), die den Flammhemmungsgrad von UL94 V-0 erfüllen, um sicherzustellen, dass die PCB unter einer Desinfektionsumgebung mit hoher Temperaturen nicht verformt. Kupferfolie verwendet hochduktiles Elektrolytkupfer (Dehnung ≥ 15%), um eine Linienbrüche aufgrund von Vibrationen und Auswirkungen zu vermeiden. Bleifreies Hochtemperaturlötchen (Schmelzpunkt ≥217 ℃), um die Anforderungen an die Lötvermittlung bei der langfristigen Verwendung von medizinischen Geräten zu erfüllen. Jede Rohstoffstapel muss materiellem Inspektionsbericht für materielle Beweise und Drittanbieter bereitstellen, um Defektrisiken aus der Quelle zu beseitigen.
Die Genauigkeit des SMT -Herstellungsprozesses ist ein wesentlicher Link zum Erreichen von Standards. PCBs für medizinische Geräte sind häufig mit Mikro-medizinischen Sensoren und hochpräzisen Chips (z. B. 0201 verpackte Komponenten) ausgestattet, die eine extrem hohe Installationsgenauigkeit erfordern. Die Jingqian-Kommunikation hat eine importierte Hochgeschwindigkeits-Chipmaschine (Positionierungsgenauigkeit ± 0,01 mm) eingeführt, mit der automatisch Komponentenversatz und umgekehrte Probleme wie Komponenten in Kombination mit dem AI-Seherkennungssystem identifiziert werden können. Das Lötpaste-Druckprozess verwendet Laserstahlnetz (Öffnungsgenauigkeit ± 0,005 mm) und die Lötpaste-Dicke (gesteuert bei 50-150 μm) und wird in Echtzeit über 3D-SPI-Geräte (Lötpaste-Erkennung) überwacht, um Defekte wie falsche Schweißen und Brückenverbindung zu vermeiden. Als Reaktion auf die Anforderungen an "Keine Löcher in der Lötverbindung" im IPC-Klasse-3-Standard optimiert Jingqiu-Kommunikation die Reflow-Lötkurve und durch segmentierte Erwärmung (Vorheizzone 80-150 ℃, Schweißzone 230-250 ℃ ℃). Die Hohlraumrate des Lod-Gelenks wird unter 0,1% unter 0,1% gesteuert.
Das Vollprozess-Testsystem ist die endgültige Garantie von "Nulldefekten". Jingqiu-Kommunikation legt ein dreifaches Inspektionsniveau für die Montage von PCBs für medizinische Geräte fest: In der ersten Inspektionsphase wird Röntgenerkennungsgeräte verwendet, um die innere Schicht der PCB zu durchdringen, um die Leitfähigkeit von blinden vergrabenen Löchern und die Defekte der inneren Schichtlinie zu überprüfen. In der Massenproduktion wird die Komponentenmontage und die Lötverbindungsqualität Stück für Stück über AOI (automatische optische Erkennung) mit einer Leckageerkennungsrate von ≤ 0,001%überprüft; In der Fertigprodukttestphase werden die tatsächlichen Arbeitsbedingungen für medizinische Geräte (z. B. hohe und niedrige Temperaturzyklen, Feuchtigkeitstests) und 24-Stunden-Stabilitätstest- und Isolationswiderstandserkennung (erforderlich ≥ 100 mΩ) simuliert, um sicherzustellen, dass die PCB immer noch stabil in extremen Umgebungen funktionieren kann. Darüber hinaus bietet Jingqiu Communication für schlüsselfertige PCBA -Versammlungskunden auch Komponenten -Rückverfolgbarkeitsdienste an, um ein volles Lebenszyklusarchiv von der Beschaffung bis zur Montage zu erstellen, wobei die Rückverfolgbarkeitsanforderungen des IPC -Klasse -3 -Standards erfüllt werden.
"Der 'Zero -Defekt' der PCB für medizinische Geräte ist nicht das Ziel, sondern das Endergebnis." Die Person, die für Dongguan Jingqiu Communication Technology Co., Ltd., zuständig ist, sagte, das Unternehmen habe die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte von ISO 13485 übergeben und den Standard -IPC -Klasse -3 -Standard in den gesamten PCBA -Montageprozess integriert. Von der Konstruktionsoptimierung, der Rohstoffkontrolle bis zur SMT -Herstellung und den Tests mit fertigen Produkten gibt es in jedem Schritt eindeutige Standards und Aufzeichnungen. In Zukunft wird Jingqiu Communications auch Testgeräte (z. B. das Einführung von IKT -Online -Testsystemen) aktualisieren, wodurch die Zuverlässigkeit von PCBs für Medizinprodukte weiter verbessert und globale Hersteller von Medizinprodukten sicherere und stabilere Turnkey -PCBA -Montagelösungen zur Verfügung gestellt werden.